我国首个新型冠状病毒中和抗体联合治疗药物获批
来源:承德市科学技术局2021-12-09 10:16浏览次数:

  新冠中和抗体药物一直被称为治疗新冠的“特效药”。12月8日,国家药监局在官方网站发布的消息显示,国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)的注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

  国家药监局根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12—17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中,青少年(12—17岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准